Definições e importância do controle da qualidade em serviços que realizam atividades relacionadas aos EAC.
Legislação e regulamentação aplicáveis ao controle da qualidade.
RDC 786/2023.
Principais organismos nacionais e internacionais de padronização e acreditação laboratorial.
Tipos de materiais de controle (contemplando MR, MRC, controles alternativos…).
Panorama Global do Controle da qualidade
Controle da Qualidade em Laboratórios Clínicos: Construindo uma Cultura de Excelência
Domine os pilares do controle da qualidade e aprimore a gestão laboratorial com segurança e precisão.
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Aula 4. Controle Externo da Qualidade (CEQ)
Introdução e princípios básicos.
Participação em programas de CEQ.
Análise de dados dos programas de CEQ (Ensaios de Proficiência).
Panorama Global do Controle externo da qualidade
Aula 5. Controle Interno da Qualidade (CIQ)
Desenvolvimento e implementação de programas de CIQ.
Participação em programas de CIQ.
Análise de dados dos programas de CIQ.
Gráficos de CIQ e interpretação (Gráficos de Levey-Jennings com aplicação de regras múltiplas – Regras de Westgard).
Panorama Global do Controle interno da qualidade
Aula 6. Especificações da Qualidade
Objetivos das especificações da qualidade.
Avaliação do efeito do desempenho analítico sobre decisões clínicas em geral:
Dados baseados em componentes de variação biológica.
Dados baseados na análise das opiniões dos médicos.
Estado da arte.
Aula 7. Gestão do controle da Qualidade – Implementação de sistemas de gestão do controle da qualidade
Registro, frequência e critérios de aceitabilidade para os resultados dos controles.
Gerenciamento de não conformidades e ações corretivas.
Auditorias internas e externas.
Papel da liderança e da equipe na manutenção da qualidade.
Ética e responsabilidade no contexto laboratorial.
Aula 8. Benchmarking de Indicadores Laboratoriais
Definição de indicadores laboratoriais e sua importância para a qualidade e eficiência dos serviços laboratoriais.
Classificação de indicadores: pré-analíticos, analíticos e pós-analíticos.
Prática do Benchmarking.
Aula 9. Point-of-care testing (POCT) – Importância do Controle da Qualidade
Terminologia e Definição
Justificativa para Uso do POCT
Tipos e Classificação dos Sistemas
Panorama Mundial
Controle da Qualidade Analítica
Controle Externo da Qualidade
Controle Interno da Qualidade
Certificação Lote a Lote